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百利天恒:全球创始、新概念且仅有进入III期临床阶段的EGFRHER3双抗ADC药物iza-bren药品上市请求已获受理

时间: 2025-11-24 12:52:44
作者: 杏彩

  (688506.SH)公告称,公司自主研制的全球创始、新概念且仅有进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的药品上市请求已获受理,本品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗医治且经至少两线化疗(至少一线含铂)医治失利的复发性或转移性鼻咽癌患者。该药品也是全球首个药品上市请求取得受理的EGFR×HER3双抗ADC。iza-bren正在我国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。到现在,iza-bren已有7项适应症被CDE归入突破性医治种类名单,1项适应症被CDE归入优先审评种类名单,以及1项适应症被美国食品药品监督管理局归入突破性医治种类名单。